Projeto inovador deve ser o primeiro a registar o extrato de cannabis como medicamento
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) divulgou as três startups selecionadas para receber acompanhamento e orientação regulatória durante o desenvolvimento de um projeto específico com duração de três anos. Entre as vencedoras, está a indústria farmacêutica especializada em canabinoides, Ease Labs Pharma, que concorreu na categoria medicamento fitoterápico.
“Nenhuma das principais agências reguladoras do mundo registrou, até agora, o extrato de cannabis como medicamento. Por isso, esse com certeza é um projeto inovador”, comenta Flávia Guimarães, gerente da área de Inteligência Científica (IC) da Ease Labs.
Segundo a gerente de IC, enfrentar esse desafio complexo e repleto de nuances com o acompanhamento direto da Anvisa possibilita, portanto, um alcance mais assertivo e concreto dos resultados. Além disso, o suporte da Agência é igualmente importante para reduzir o tempo necessário para colocar o produto no mercado.
A iniciativa tem como objetivo fornecer um suporte regulatório com foco nos requisitos sanitários, auxiliando as startups desde o primeiro passo até o produto final. Ação que contribui na aceleração dos processos de produção.
O Edital de Chamamento Conjunto n.1, publicado no início de abril, selecionou os projetos. Foram escolhidas startups para as categorias medicamento fitoterápico, sintético novo e produto biológico.
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